HEPA എയർ ഫിൽറ്റർ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ പ്രോഗ്രാം

1. ഉദ്ദേശ്യം
സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകൾ, വാങ്ങലും സ്വീകാര്യതയും, ഇൻസ്റ്റാളേഷനും ചോർച്ച കണ്ടെത്തലും, ഉൽപ്പാദന അന്തരീക്ഷത്തിൽ ശുദ്ധവായുവിനായി ശുദ്ധവായുവിന്റെ ശുചിത്വ പരിശോധനയും വ്യക്തമാക്കുന്നതിന് HEPA എയർ ഫിൽട്ടർ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ നടപടിക്രമങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കുക, ഒടുവിൽ വായു ശുചിത്വം നിർദ്ദിഷ്ട ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.

2. വ്യാപ്തി
1. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറിയുടെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയിൽ ഉൽ‌പാദന പരിതസ്ഥിതികൾക്ക് ശുദ്ധവായു നൽകുന്ന എയർ ഫിൽ‌ട്രേഷൻ സിസ്റ്റങ്ങളിലെ ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽ‌റ്ററുകൾ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നതിന് ഈ മാനദണ്ഡം ബാധകമാണ്. ഇതിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന ഭാഗങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു:
1.1 HVAC സിസ്റ്റം (വായു ശുദ്ധീകരണ സംവിധാനം എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു);
1.2 മെഡിക്കൽ സ്പ്രേ ഡ്രൈയിംഗ് ടവർ ഇൻലെറ്റ് എയർ ഫിൽട്രേഷൻ സിസ്റ്റം;
1.3 മെഡിക്കൽ എയർ ഫ്ലോ സ്മാഷിംഗ് എയർ ഫിൽട്രേഷൻ സിസ്റ്റം.

ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ
1. എക്സ്ട്രാക്ഷൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് മെയിന്റനൻസ് ജീവനക്കാർ: ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായിഈ മാനദണ്ഡത്തിന്റെ സ്വീകാര്യത, സംഭരണം, ശുചിത്വം എന്നിവയ്ക്ക് ഇത് ഉത്തരവാദിയാണ്ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടറുകൾ വൃത്തിയാക്കലും മാറ്റിസ്ഥാപിക്കലും, കൂടാതെ സഹകരിക്കുന്നുചോർച്ച പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള പരിശോധനാ ഉദ്യോഗസ്ഥർ.
2. ക്ലീൻ ഏരിയ ഓപ്പറേറ്റർമാർ: ഈ മാനദണ്ഡത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി,വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശവും കാര്യക്ഷമമായ വായുവും വൃത്തിയാക്കുന്നതിന് അറ്റകുറ്റപ്പണി ഉദ്യോഗസ്ഥർക്ക് ഉത്തരവാദിത്തമുണ്ട്.ഫിൽട്ടർ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ ജോലി.
3. ആവശ്യകതകൾക്കനുസരിച്ച് ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടർ സ്ഥാപിക്കൽഈ മാനദണ്ഡം.
4. ക്യുസി ഉദ്യോഗസ്ഥർ: ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്ത ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള ഫിൽട്ടർ ചോർച്ച കണ്ടെത്തൽ, വായു എന്നിവയ്ക്ക് ഉത്തരവാദികൾവോളിയം ടെസ്റ്റ്, ക്ലീൻലിനൻസ് ടെസ്റ്റ്, ഇഷ്യൂ ചെയ്ത ടെസ്റ്റ് റെക്കോർഡുകൾ എന്നിവ.
5. എക്സ്ട്രാക്ഷൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് ഡയറക്ടർ, മെഡിക്കൽ തൊഴിലാളികളുടെ ദൈർഘ്യം: അനുസരിച്ച്ഈ മാനദണ്ഡത്തിന്റെ ആവശ്യകതകളോടെ, ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടറിന് ഉത്തരവാദിയാണ്വാങ്ങൽ പദ്ധതി പ്രഖ്യാപനം, സ്വീകാര്യത സംഘടിപ്പിക്കൽ, സംഭരണം, ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, ചോർച്ചകണ്ടെത്തൽ, ശുചിത്വ പരിശോധനാ ജോലി.
6. ഉപകരണ വിഭാഗം: ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടർ പ്ലാൻ അവലോകനത്തിന് ഉത്തരവാദി, aഅംഗീകാരം, റെക്കോർഡ് ശേഖരണം, ആർക്കൈവ് മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവയ്ക്കായി കമ്പനിയുടെ ഉപകരണ വകുപ്പിലേക്ക് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുക.
7. ഗുണനിലവാര വിഭാഗം: ഈ മാനദണ്ഡത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾക്കനുസൃതമായി HEPA എയർ ഫിൽട്ടറിന്റെ മേൽനോട്ടത്തിനും മാനേജ്മെന്റിനും ഉത്തരവാദിത്തമുണ്ട്.

റഫറൻസ് രേഖകൾ
1. ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടറിനുള്ള ദേശീയ നിലവാരം GB13554-92.
2. ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പുകൾക്കുള്ള ഡിസൈൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ GB50073-2001.
3. ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മാണവും സ്വീകാര്യത സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളും JGJ71 90.

5. നിർവചനം
1. ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽറ്റർ (HEPA): ഒരു ഫിൽറ്റർ ഘടകം, ഫ്രെയിം, ഗാസ്കറ്റ് എന്നിവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. റേറ്റുചെയ്ത വായുവിന്റെ അളവിൽ, എയർ കളക്ഷൻ ഫിൽട്ടറിന് 99.9% അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ കളക്ഷൻ കാര്യക്ഷമതയും 250 Pa അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവുള്ള വാതക പ്രവാഹ പ്രതിരോധവുമുണ്ട്.
2. ഒരു പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റ് ഫിൽട്ടർ ഉണ്ട്: ആവശ്യമായ ആഴത്തിനനുസരിച്ച് ഫിൽട്ടർ മെറ്റീരിയൽ മുന്നോട്ടും പിന്നോട്ടും മടക്കിവെച്ചാണ് ഫിൽട്ടർ എലമെന്റ് രൂപപ്പെടുന്നത്, കൂടാതെ വായു കടന്നുപോകുന്നതിനായി ഒരു ഫിൽട്ടർ രൂപപ്പെടുത്തുന്നതിന് മടക്കിയ ഫിൽട്ടർ മെറ്റീരിയലുകൾക്കിടയിലുള്ള കോറഗേറ്റഡ് പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റ് അതിനെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.
3. പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റ് ഫിൽട്ടർ ഇല്ല: ആവശ്യമായ ആഴത്തിനനുസരിച്ച് ഫിൽട്ടർ മെറ്റീരിയൽ മുന്നോട്ടും പിന്നോട്ടും മടക്കിയാണ് ഫിൽട്ടർ എലമെന്റ് നിർമ്മിക്കുന്നത്, എന്നാൽ മടക്കിയ ഫിൽട്ടർ മെറ്റീരിയലുകൾക്കിടയിൽ ഒരു പേപ്പർ ടേപ്പ് (അല്ലെങ്കിൽ വയർ, ലീനിയർ പശ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് പിന്തുണ) ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഒരു എയർ പാസേജിന്റെ രൂപീകരണത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഒരു ഫിൽട്ടർ.
4. ലീക്ക് ടെസ്റ്റ്: എയർ ഫിൽറ്ററിന്റെ എയർടൈറ്റ്നെസ് ടെസ്റ്റും മൗണ്ടിംഗ് ഫ്രെയിമുമായുള്ള അതിന്റെ കണക്ഷനും പരിശോധിക്കുക.
5. ശുചിത്വ പരിശോധന: ശുദ്ധമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ഒരു യൂണിറ്റ് വായുവിന്റെ ഒരു നിശ്ചിത കണികാ വലുപ്പത്തിൽ കൂടുതലോ തുല്യമോ ആയ സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണങ്ങളുടെ എണ്ണം അളക്കുന്നതിലൂടെ, വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ (പ്രദേശം) സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണങ്ങളുടെ എണ്ണം ക്ലീൻ റൂം ശുചിത്വ നിലവാരം പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനാണ് ഇത്.
6. ഫിൽട്രേഷൻ കാര്യക്ഷമത: റേറ്റുചെയ്ത വായുവിന്റെ അളവിന് കീഴിൽ, ഫിൽട്ടറിന് മുമ്പും ശേഷവുമുള്ള വായു പൊടി സാന്ദ്രത N1 ഉം N2 ഉം തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസവും ഫിൽട്ടറിന് മുമ്പുള്ള വായുവിന്റെ പൊടി സാന്ദ്രതയും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസത്തെ ഫിൽട്രേഷൻ കാര്യക്ഷമത എന്ന് വിളിക്കുന്നു.
7. റേറ്റുചെയ്ത വായുവിന്റെ അളവ്: നിർദ്ദിഷ്ട ഫിൽട്ടർ ബാഹ്യ അളവുകൾക്ക് കീഴിൽ, ഫലപ്രദമായ ഫിൽട്ടർ ഏരിയയെ ഒരു നിശ്ചിത ഫിൽട്ടർ വേഗത കൊണ്ട് ഗുണിക്കുക, പൂർണ്ണസംഖ്യ ലഭിച്ചതിനുശേഷം ലഭിക്കുന്ന വായുവിന്റെ അളവ്, യൂണിറ്റ് m3/h ആണ്.
8. ഫിൽട്രേഷൻ വേഗത: ഫിൽട്ടറിലൂടെ വായു ഒഴുകുന്ന വേഗത സെക്കൻഡിൽ മീറ്ററിൽ (മീ/സെ).
9. പ്രാരംഭ പ്രതിരോധം: പുതിയ ഫിൽറ്റർ ഉപയോഗിക്കുമ്പോഴുള്ള പ്രതിരോധത്തെ പ്രാരംഭ പ്രതിരോധം എന്ന് വിളിക്കുന്നു.
10. സ്റ്റാറ്റിക്: സൗകര്യം പൂർത്തിയായി, ഉൽപ്പാദന ഉപകരണങ്ങൾ സ്ഥാപിച്ചു, കൂടാതെ ഉൽപ്പാദന ഉദ്യോഗസ്ഥരില്ലാതെയാണ് ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്.

6. നടപടിക്രമങ്ങൾ
1. ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടറിന്റെ അവലോകനം:
1.1***ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറിയുടെ HVAC സിസ്റ്റത്തിന്റെ HEPA ഫിൽട്ടർ, സ്പ്രേ-ഡ്രൈയിംഗ് എയർ ഫിൽട്രേഷൻ സിസ്റ്റം, എയർ ഫ്ലോ പൾവറൈസിംഗ് എയർ ഇൻലെറ്റ് ഫിൽട്ടർ സിസ്റ്റം എന്നിവ എയർ സപ്ലൈയുടെ അവസാനത്തിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ 0.1um ന്റെ കണികാ വലിപ്പം 0.1um ന് തുല്യമോ അതിൽ കൂടുതലോ ആണ്, ഇത് മികച്ച ബേക്കിംഗ് പാക്കേജ് ഉറപ്പാക്കുന്നു. വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശം, സ്പ്രേ-ഡ്രൈയിംഗ് എയർ, എയർ-ജെറ്റ് ബ്ലാസ്റ്റ് എയർ ഗുണനിലവാരം എന്നിവ 300,000-ക്ലാസ് ശുചിത്വ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.
1.2 HVAC സിസ്റ്റം HEPA എയർ ഫിൽറ്റർ, ക്ലീൻ റൂം (ഏരിയ) സീലിംഗിന്റെ മുകളിൽ ലംബമായി ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. സ്പ്രേ-ഡ്രൈഡ് എയർ ഇൻലെറ്റ് ഫിൽറ്റർ സിസ്റ്റത്തിന്റെ HEPA ഫിൽറ്റർ ഹീറ്റ് എക്സ്ചേഞ്ചറിന്റെ മുൻവശത്ത് സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ എയർഫ്ലോ പൾവറൈസിംഗ് എയർ ഇൻലെറ്റ് ഫിൽറ്റർ സിസ്റ്റത്തിന്റെ HEPA ഫിൽറ്റർ ജെറ്റിന്റെ മുൻവശത്ത് സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു, ഇത് ഫിൽറ്റർ ചെയ്ത ശുദ്ധവായു മരുന്നുമായി നേരിട്ട് സമ്പർക്കത്തിലാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
1.3 ക്ലീൻ ബേക്കിംഗ് സോണിലെ ചില മുറികളിൽ ഉയർന്ന താപനിലയിൽ ഈർപ്പം ഉണ്ടാകുന്നതിനാൽ, സ്പ്രേ ഡ്രൈയിംഗും എയർ ഫ്ലോ പൊടിക്കുന്ന വായുവിന്റെ അളവും കൂടുതലാണ്. HEPA എയർ ഫിൽട്ടറിന്, പൂപ്പൽ, പൂപ്പൽ എന്നിവ തടയുന്നതിന്, എളുപ്പത്തിൽ കേടുപാടുകൾ സംഭവിക്കാത്തതും താപനിലയെയും ഈർപ്പത്തെയും പ്രതിരോധിക്കുന്നതുമായ ഫിൽട്ടർ വസ്തുക്കൾ തിരഞ്ഞെടുക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. വീശൽ.
1.4 ഫൈൻ-ബേക്ക്ഡ് HVAC സിസ്റ്റം, എയർ ഫ്ലോ പൾവറൈസിംഗ് എയർ ഇൻലെറ്റ് ഫിൽട്ടർ പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റുള്ള HEPA ഫിൽട്ടർ സ്വീകരിക്കുന്നു, സ്പ്രേ ഡ്രൈയിംഗ് ടവറിന്റെ എയർ ഇൻലെറ്റ് പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റ് ഇല്ലാതെ HEPA ഫിൽട്ടർ സ്വീകരിക്കുന്നു. ഓരോ ഫിൽട്ടറിന്റെയും ചികിത്സിച്ച വായുവിന്റെ അളവ് റേറ്റുചെയ്ത വായുവിന്റെ അളവിനേക്കാൾ കുറവോ തുല്യമോ ആയിരിക്കണം.
1.5 ഓരോ സിസ്റ്റത്തിന്റെയും HEPA ഫിൽട്ടർ അതിന്റെ പ്രതിരോധവും കാര്യക്ഷമതയും സ്ഥിരതയുള്ളതാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കണം. പ്രതിരോധത്തിലെ വ്യത്യാസം വായുവിന്റെ അളവിലെ സന്തുലിതാവസ്ഥയെയും വായുപ്രവാഹത്തിന്റെ ഏകീകൃതതയെയും ബാധിക്കും. കാര്യക്ഷമതയിലെ വ്യത്യാസം വായു ശുദ്ധതയെ ബാധിക്കുകയും ഒരേസമയം മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ ഉറപ്പാക്കുകയും ചെയ്യും.
1.6 HEPA ഫിൽട്ടറിന്റെ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ ഗുണനിലവാരം വായു ശുചിത്വ നിലവാരത്തെ നേരിട്ട് ബാധിക്കുന്നു. HEPA ഫിൽട്ടർ മാറ്റിസ്ഥാപിച്ച ശേഷം, ഇൻസ്റ്റലേഷൻ സൈറ്റിന്റെ ഇറുകിയത വിലയിരുത്തുന്നതിന് ഒരു ലീക്ക് ടെസ്റ്റ് നടത്തണം.
1.7 HEPA ഫിൽറ്റർ ലീക്ക് ടെസ്റ്റ് വിജയിച്ച ശേഷം, വായുവിന്റെ ഗുണനിലവാരം നിർദ്ദിഷ്ട ശുചിത്വ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് തെളിയിക്കാൻ വായുവിന്റെ അളവും പൊടിപടല പരിശോധനയും നടത്തണം.

2. HEPA എയർ ഫിൽട്ടർ ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ
2.1 HEPA എയർ ഫിൽട്ടറിന്റെ ഗുണനിലവാരം വായുവിന്റെ ശുചിത്വം ഉറപ്പാക്കുന്നതുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുമ്പോൾ, നിർദ്ദിഷ്ട ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന ഒരു ഗുണനിലവാര ഫിൽട്ടർ ഉപയോഗിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ പട്ടിക 1 “*** ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറിയിലെ HEPA എയർ ഫിൽട്ടറുകൾക്കുള്ള ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ” ൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു.
2.2 HEPA എയർ ഫിൽട്ടറുകളുടെ ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളിൽ നാല് വിഭാഗങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു: അടിസ്ഥാന ആവശ്യകതകൾ, മെറ്റീരിയൽ ആവശ്യകതകൾ, ഘടനാപരമായ ആവശ്യകതകൾ, പ്രകടന ആവശ്യകതകൾ. ഈ ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡം "ഹൈ എഫിഷ്യൻസി എയർ ഫിൽട്ടർ നാഷണൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് GB13554-92" പ്രമാണത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

3. HEPA എയർ ഫിൽട്ടർ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ ആവൃത്തി
3.1 വായു ശുദ്ധീകരണ സംവിധാനത്തിന്റെ പ്രവർത്തന സമയം കൂടുന്നതിനനുസരിച്ച്, HEPA ഫിൽട്ടറിന്റെ പൊടി നിലനിർത്താനുള്ള ശേഷി വർദ്ധിക്കുന്നു, വായുവിന്റെ അളവ് കുറയുന്നു, പ്രതിരോധം വർദ്ധിക്കുന്നു, കൂടാതെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ ആവശ്യമാണ്. ഇനിപ്പറയുന്ന ഏതെങ്കിലും സാഹചര്യങ്ങളിൽ HEPA എയർ ഫിൽട്ടർ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കേണ്ടതാണ്.
3.1.1 എയർ ഫ്ലോ വേഗത ഏറ്റവും കുറഞ്ഞതായി കുറയ്ക്കുന്നു. പ്രൈമറി, സെക്കൻഡറി എയർ ഫിൽട്ടറുകൾ മാറ്റിസ്ഥാപിച്ചാലും എയർ ഫ്ലോ വേഗത വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയില്ല.
3.1.2 HEPA എയർ ഫിൽട്ടറിന്റെ പ്രതിരോധം പ്രാരംഭ പ്രതിരോധത്തിന്റെ 1.5 മുതൽ 2 മടങ്ങ് വരെ എത്തുന്നു.
3.1.3 HEPA എയർ ഫിൽട്ടറിന് നന്നാക്കാൻ കഴിയാത്ത ചോർച്ചയുണ്ട്.

4. വാങ്ങൽ, സ്വീകാര്യത ആവശ്യകതകൾ
4.1 HEPA ഫിൽട്ടറുകൾ വാങ്ങാൻ പദ്ധതിയിടുമ്പോൾ, ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ സ്ഥലവും ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകളും വിശദമായി വ്യക്തമാക്കുകയും ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗത്തിന് അനുയോജ്യമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ബ്രാഞ്ച് ഗുണനിലവാര വകുപ്പ് അവ അവലോകനം ചെയ്യുകയും വേണം.
4.2 HEPA ഫിൽട്ടറുകൾ നൽകുമ്പോൾ, ഉപയോക്താക്കൾക്ക് യോഗ്യതയുള്ള HEPA ഫിൽട്ടറുകൾ നൽകുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ, വിതരണക്കാർ "ഹൈ എഫിഷ്യൻസി ഫിൽട്ടർ ക്വാളിറ്റി സ്റ്റാൻഡേർഡ് GB13554-92" അനുസരിച്ച് ഉത്പാദനം, ഫാക്ടറി പരിശോധന, ഉൽപ്പന്ന അടയാളപ്പെടുത്തൽ, പാക്കേജിംഗ്, ഗതാഗതം, സംഭരണം എന്നിവ നൽകണം.
4.3 പുതിയ വിതരണക്കാർക്ക്, ആദ്യമായി HEPA ഫിൽട്ടറുകൾ നൽകുമ്പോൾ, വിതരണക്കാരന്റെ വിതരണ ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് എല്ലാ പരിശോധനകളും GB13554-92 അനുസരിച്ച് നടത്തണം.
4.4 വിതരണക്കാരൻ നൽകുന്ന HEPA ഫിൽറ്റർ ഫാക്ടറിയിൽ എത്തിയ ശേഷം, വാങ്ങൽ കരാറും G B13554-92 ആവശ്യകതകളും അനുസരിച്ച്, കമ്പനി സാധനങ്ങളുടെ സ്വീകാര്യത ക്രമീകരിക്കും. എത്തിച്ചേരൽ സ്വീകാര്യതയിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
4.4.1 ഗതാഗത മോഡ്, പാക്കേജിംഗ്, പാക്കേജിംഗ് മാർക്ക്, അളവ്, സ്റ്റാക്കിംഗ് ഉയരം;
4.4.2 സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ, മോഡൽ വലുപ്പം, റേറ്റുചെയ്ത വായുവിന്റെ അളവ്, പ്രതിരോധം, ഫിൽട്രേഷൻ കാര്യക്ഷമത, മറ്റ് സാങ്കേതിക പാരാമീറ്ററുകൾ;
4.4.3 വിതരണക്കാരന്റെ ഫാക്ടറി പരിശോധന റിപ്പോർട്ട്, ഉൽപ്പന്ന സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, ഡെലിവറി ലിസ്റ്റ്.
4.5 സ്വീകാര്യത ശരിയാണെങ്കിൽ, HEPA ഫിൽട്ടർ ഫൈൻ ബേക്ക് പാക്കേജിന്റെ നിയുക്ത സ്ഥലത്തേക്ക് അയച്ച് ബോക്സ് അടയാളം അനുസരിച്ച് സൂക്ഷിക്കുക. ഷിപ്പിംഗും സംഭരണവും ഇനിപ്പറയുന്നവ ചെയ്യണം:
4.5.1 ഗതാഗത സമയത്ത്, കഠിനമായ കമ്പനവും കൂട്ടിയിടിയും തടയുന്നതിന് അത് സൌമ്യമായി കൈകാര്യം ചെയ്യണം.
4.5.2 സ്റ്റാക്കിങ്ങിന്റെ ഉയരം 2 മീറ്ററിൽ കൂടരുത്, എലികൾ കടിച്ചതോ, നനഞ്ഞതോ, വളരെ തണുപ്പുള്ളതോ, അമിതമായി ചൂടാകുന്നതോ അല്ലെങ്കിൽ താപനിലയും ഈർപ്പവും ഗണ്യമായി മാറുന്നതോ ആയ തുറന്ന സ്ഥലത്ത് സൂക്ഷിക്കുന്നത് നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.

5. ഇൻസ്റ്റാളേഷന് മുമ്പ് വൃത്തിയാക്കുക
5.1 HVAC സിസ്റ്റം, സ്പ്രേ ഡ്രൈയിംഗ് ടവർ അല്ലെങ്കിൽ എയർഫ്ലോ പൾവറൈസിംഗ് സിസ്റ്റം പ്രവർത്തിക്കുന്നത് നിർത്തുന്നു, മാറ്റിസ്ഥാപിക്കേണ്ട ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള ഫിൽട്ടർ നീക്കം ചെയ്യുക, ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെട്ട പൊടി പടരുന്നത് തടയാൻ ഫൈൻ-ബേക്ക് ചെയ്ത പാക്കേജ് സമയബന്ധിതമായി വൃത്തിയാക്കുക.
5.2 HVAC സിസ്റ്റം എഫിഷ്യന്റ് മൗണ്ടിംഗ് ഫ്രെയിം തുടച്ചുമാറ്റി ക്ലീൻ റൂം നന്നായി വൃത്തിയാക്കുക. ഫാൻ സ്റ്റാർട്ട് ചെയ്ത് 12 മണിക്കൂറിൽ കൂടുതൽ ഊതിവിടുക.
5.3 HVAC സിസ്റ്റത്തിന്റെ എയർ ബ്ലോ അവസാനിച്ചതിനുശേഷം, ഫാൻ പ്രവർത്തിക്കുന്നത് നിർത്തുന്നു. മൗണ്ടിംഗ് ഫ്രെയിം വീണ്ടും വൃത്തിയാക്കുക, ക്ലീൻ റൂം നന്നായി വൃത്തിയാക്കിയ ഉടൻ തന്നെ ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള ഫിൽട്ടർ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യുക.
5.4 സ്പ്രേ ഡ്രൈയിംഗ് ടവർ ഇൻലെറ്റ് എയർ ആൻഡ് എയർ ഫ്ലോ പൊടിക്കൽ മീഡിയം എഫിഷ്യൻസി ഫിൽട്ടറിലെ ഉയർന്ന ദക്ഷതയുള്ള ഫിൽട്ടർ ഇൻസ്റ്റലേഷൻ ഭാഗത്ത് ആന്തരിക എയർ ഡക്ടിലേക്ക്, ഇൻസ്റ്റലേഷൻ ഫ്രെയിം പൂർണ്ണമായും വൃത്തിയാക്കുകയും ഉയർന്ന ദക്ഷതയുള്ള ഫിൽട്ടർ ഉടനടി ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.

6.1.1 അൺപാക്ക് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ
ഫിൽട്ടറിന്റെ പുറം പാക്കേജിംഗ് മുന്നിൽ നിന്ന് തുറക്കുക, പാക്കേജ് നിലത്തേക്ക് മടക്കുക, പതുക്കെ ബോക്സ് ഉയർത്തുക, ഫിൽട്ടർ തുറന്നിടുക, ഫിലിം അൺപാക്ക് ചെയ്യുക.
6.1.2 ഇനം പരിശോധിക്കുക:
രൂപഭാവ ആവശ്യകതകൾ: ഫിൽട്ടർ ഫ്രെയിമിന്റെ ഉപരിതലം, ഫിൽട്ടർ മെറ്റീരിയൽ, പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റ്, സീലന്റ് എന്നിവ പരിശോധിക്കുക, അത് ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റണം;
അളവുകൾ: ഫിൽട്ടർ സൈഡ് നീളം, ഡയഗണൽ, കനം അളവ്, ആഴം, ലംബത, പരന്നത, പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റിന്റെ ചരിവ് എന്നിവ പരിശോധിക്കുക, അത് ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റണം;
മെറ്റീരിയൽ ആവശ്യകതകൾ: ഫിൽട്ടർ മെറ്റീരിയൽ, പാർട്ടീഷൻ പ്ലേറ്റ്, സീലന്റ്, പശ എന്നിവ പരിശോധിക്കുക, അവ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം;
ഘടനാപരമായ ആവശ്യകതകൾ: ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്ന ഫിൽട്ടർ ഘടകം, ഫ്രെയിം, ഗാസ്കറ്റ് എന്നിവ പരിശോധിക്കുക;
പ്രകടന ആവശ്യകതകൾ: ഫിൽട്ടറിന്റെ ഭൗതിക അളവ്, പ്രതിരോധം, ഫിൽട്രേഷൻ കാര്യക്ഷമത എന്നിവ പരിശോധിക്കുക, കൂടാതെ ഡിസൈൻ ആവശ്യകതകൾ സ്ഥിരതയുള്ളതായിരിക്കണം;
അടയാളപ്പെടുത്തൽ ആവശ്യകതകൾ: ഫിൽട്ടർ ഉൽപ്പന്ന അടയാളവും വായുപ്രവാഹ ദിശാ അടയാളവും പരിശോധിക്കുക, അത് ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം;
ഓരോ ഉൽപ്പന്നത്തിനും ഒരു ഉൽപ്പന്ന സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉണ്ടായിരിക്കണം.
6.2 യോഗ്യതയില്ലാത്ത ഫിൽട്ടറുകൾ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യരുത്, യഥാർത്ഥ പാക്കേജിംഗിൽ പായ്ക്ക് ചെയ്ത് സീൽ ചെയ്ത് നിർമ്മാതാവിന് തിരികെ നൽകരുത്.
6.3 ഉയർന്ന ദക്ഷതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടറിന്റെ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ ഗുണനിലവാരം വായു ശുചിത്വ നിലവാരത്തെ നേരിട്ട് ബാധിക്കുന്നു. ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യുമ്പോൾ, നിങ്ങൾ ഉറപ്പാക്കണം:
6.3.1 വളരെ ഉയർന്നതോ വളരെ കുറഞ്ഞതോ ആയ പ്രതിരോധം ഉള്ള ഫിൽട്ടറുകൾ നീക്കം ചെയ്യണം, സമാനമായ പ്രതിരോധം ഉള്ള ഫിൽട്ടറുകൾ ഒരേ മുറിയിൽ തന്നെ സ്ഥാപിക്കണം;
6.3.2 ഒരേ മുറിയിൽ വ്യത്യസ്ത പ്രതിരോധങ്ങളുള്ള ഫിൽട്ടറുകൾ തുല്യമായി വിതരണം ചെയ്യണം;
6.3.3 പുറം ഫ്രെയിമിലെ അമ്പടയാളം വായുപ്രവാഹത്തിന്റെ ദിശയുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം. ലംബമായി ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യുമ്പോൾ, ഫിൽട്ടർ പേപ്പറിന്റെ ക്രീസ് സീം നിലത്തിന് ലംബമായിരിക്കണം;
6.3.4 ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ പരന്നതും, ഉറച്ചതും, ശരിയായ ദിശയിലുമായിരിക്കണം. ഫിൽട്ടറിനും ഫ്രെയിമിനും, ഫ്രെയിമിനും, നിലനിർത്തൽ ഘടനയ്ക്കും ഇടയിൽ വിടവ് ഉണ്ടാകരുത്.

7. ചോർച്ച പരിശോധന
7.1 ഉയർന്ന ദക്ഷതയുള്ള ഫിൽട്ടർ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്ത ശേഷം, ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്ത ഉയർന്ന ദക്ഷതയുള്ള ഫിൽട്ടർ പരിശോധിക്കാൻ ക്യുസി ഇൻസ്പെക്ടർമാരെ അറിയിക്കുക. ചോർച്ച കണ്ടെത്തൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾ "ഉയർന്ന ദക്ഷതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടർ ചോർച്ച കണ്ടെത്തൽ നടപടിക്രമങ്ങൾ" കർശനമായി പാലിച്ചായിരിക്കണം.
7.2 ചോർച്ച പരിശോധനയിൽ, കണ്ടെത്തിയ ചോർച്ച എപ്പോക്സി റബ്ബർ ഉപയോഗിച്ച് അടച്ച് ബോൾട്ട് ചെയ്തേക്കാം. പ്ലഗ്ഗിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ഫാസ്റ്റണിംഗ് രീതി ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, പരിശോധന വീണ്ടും സ്കാൻ ചെയ്യുകയും സീൽ ഇപ്പോഴും ഉറപ്പില്ലാത്തപ്പോൾ ഫിൽട്ടർ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാതിരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

8. ശുചിത്വ പരിശോധന
8.1 പൊടിപടലങ്ങൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് മുമ്പ്, മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്ന ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള ഫിൽട്ടറിന്റെ എയർ ഇൻലെറ്റ് വോളിയം ടെസ്റ്റ് ഡിസൈൻ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം.
8.2 വായുവിന്റെ അളവ് പരിശോധന ക്രമീകരിച്ച ശേഷം, പൊടിപടലങ്ങൾ സ്റ്റാറ്റിക് സാഹചര്യങ്ങളിൽ പരീക്ഷിക്കുകയും ക്ലാസ് 300,000 വൃത്തിയുള്ള മുറികളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുകയും വേണം.

9. ഷെഡ്യൂൾ
1. *** ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി ഫൈൻ ബേക്കിംഗ് പാക്കേജ് ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടർ ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ.
2. ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള എയർ ഫിൽട്ടർ സ്വീകാര്യത, ഇൻസ്റ്റലേഷൻ റെക്കോർഡ്.